Teste rápido da doença do vírus Ebola OraQuick®

de antígenopara vírusde sangue total

O OraQuick® Ebola Rapid Antigen Test é um imunoensaio de diagnóstico in vitro de uso único para a detecção qualitativa de antigénios de vírus dentro do género Ebolavirus mas não diferencia entre estes vírus. O teste com o OraQuick Ebola Rapid Antigen Test só deve ser realizado quando as autoridades de saúde pública tiverem determinado a necessidade deste teste. Os testes para a Doença do Vírus Ebola (EVD) devem ser realizados de acordo com as directrizes actuais fornecidas pelas autoridades de saúde pública apropriadas que abordam as condições apropriadas de biossegurança, interpretação dos resultados dos testes, e coordenação dos testes, resultados e gestão dos pacientes com as autoridades de saúde pública. O OraQuick Ebola Rapid Antigen Test destina-se a ser utilizado com espécimes de: A. Indivíduos com factores de risco epidemiológicos com sinais e sintomas de DVE ou B. Indivíduos recentemente falecidos com factores de risco epidemiológicos e suspeitos de terem morrido de EVD. A EVD é uma condição notificável a nível nacional e deve ser notificada às autoridades de saúde pública de acordo com os regulamentos locais, estatais e federais. O OraQuick® Ebola Rapid Antigen Test destina-se a ser utilizado com sangue total de punção venosa e amostras de sangue total de dedos como auxiliar no diagnóstico da EVD em doentes suspeitos e com sinais ou sintomas consistentes com a EVD que tenham factor(s) de risco epidemiológico de exposição ao Ebolavírus (por exemplo, contacto com um caso conhecido ou suspeito, viagem a um local geográfico numa altura em que se sabia ou suspeitava ter ocorrido a transmissão do Ebolavírus). O desempenho do dispositivo com o Ebolavirus positivo de punção de sangue total foi estabelecido num modelo de primata não-humano.