O "Autoteste de Antigénio COVID-19 OHC" destina-se a ser utilizado sem receita médica e, se for caso disso, por um utilizador adulto leigo que esteja a testar ou por outra pessoa com idade igual ou superior a 2 anos. O "Autoteste de Antigénio COVID-19 OHC" destina-se apenas a ser utilizado ao abrigo da Autorização de Utilização de Emergência da Food and Drug Administration dos EUA. O "OHC COVID-19 Antigen Self Test" foi concebido para indivíduos com sintomas de COVID-19 nos primeiros 7 dias após o início dos sintomas, ou indivíduos sem sintomas ou outras razões epidemiológicas para suspeitar de COVID-19. Os suspeitos de infeção por COVID-19 devem realizar o teste pelo menos duas vezes ao longo de três dias utilizando o "OHC COVID-19 Antigen Self Test" para detetar o antigénio CoV-2 da SRA o mais rapidamente possível.
Características
Autorização da "US FDA EUA No. 220037"
Teste doméstico em série qualitativo optimizado e fácil de utilizar
A especificidade excecional contra outros pacientes respiratórios com sintomas semelhantes ao COVID-19
Informações
Principal - Apenas para autorização de utilização de emergência (FDA EUA)
Volume da amostra - 4 gotas de solução de amostra (* Amostras de esfregaço nasal extraídas em solução tampão de extração)
Componentes - Cassete de teste, tubo de tampão de extração, tampa do filtro do tubo, zaragatoa nasal estéril, manual do utilizador, caixa (suporte do tubo)
Objetivo - Deteção de nucleoproteínas apenas do SARS-CoV-2
Idade de utilização - Auto-recolha e teste: idade igual ou superior a 14 anos
Adultos apoiados e teste: de 2 a 13 anos de idade
Unidade da caixa - 1T/Caixa, 2T/Caixa, 4T/Caixa, 5T/Caixa, 25T/Caixa
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