Teste rápido de COVID-19 GeneFinder™

de antígenode SARS-COV-2nasofaríngeo

O teste rápido GeneFinder™ COVID-19 Ag Plus é um ensaio imunocromatográfico de fluxo lateral destinado à deteção qualitativa do antigénio do SARS-CoV-2 em amostras de zaragatoas nasofaríngeas, nasais ou orofaríngeas colhidas diretamente de indivíduos com suspeita de COVID-19 no prazo de 7 dias após o início dos sintomas ou de indivíduos infectados sem sintomas. (Apenas para uso profissional) Adicionalmente, o teste rápido GeneFinder™ COVID-19 Ag Plus está disponível para utilizar amostras de zaragatoas nasofaríngeas colhidas em meios de transporte (UTM/VTM) de indivíduos suspeitos de COVID-19 no prazo de sete dias após o início dos sintomas pelo prestador de cuidados de saúde. Características Certificação CE: Anexo III da IVDD 98/79/CE (declaração de conformidade CE) Lista comum HSC da UE : Dispositivo RAT ID # 2741 (listagem em 21 de dezembro de 2021) Elevado desempenho em estudos clínicos em todas as regiões do mundo (Ásia, Europa, MENA, África, África do Sul e América do Norte) Disponível para utilizar amostras da nasofaringe, narinas anteriores e orofaringe para o teste Linhagens detectadas : Variantes preocupantes : Alfa,(B.1.1.7) Beta(B.1.351), Delta(B.1.617.2), Gamma(P.1), Omicron(B.1.1529) Informações Objetivo - Teste qualitativo do antigénio do SARS CoV-2 Volume da amostra - 4 gotas de solução de amostra (* Amostras de esfregaço nasofaríngeo, nasal ou orofaríngeo extraídas com solução tampão de extração) Componentes - cassete de teste(25), tubo de tampão de extração(25), tampa do filtro do tubo(25), zaragatoa de amostragem estéril(25), manual do utilizador(1), guia rápido (1), suporte de papel(1)