A mistura de pós e granulados é uma operação unitária muito importante na Indústria Farmacêutica. A Uniformidade de Conteúdo (UC) de cada um dos componentes que formam a mistura é alcançada através desta operação, portanto, as próximas etapas de elaboração (compressão, enchimento de cápsulas ou bolsas, etc.) podem ser realizadas sem qualquer problema e as unidades têm o conteúdo adequado.
Um processo de mistura padrão é conduzido em duas etapas:
- Na primeira etapa o granulado ou ativo é misturado com os excipientes (diluentes, aglutinantes, glidantes, corantes, etc.) e..
- No segundo passo é adicionado o lubrificante e a mistura é prolongada por mais alguns minutos.
PLC com painel touch screen colorido.
Edição do processo por produto.
Esboço gráfico.
Impressão de relatórios.
Parada automática, em posição de carga e descarga.
De acordo com as normas GMP.
FDA - Conformidade / 21 CFR parte 11.
FAT - SAT - Documentos de validação.
O misturador de cone duplo DVC Pharma foi concebido considerando as três principais variáveis de mistura:
A) Geometria do recipiente.
B) Nível de enchimento ou de carga do equipamento.
C) Velocidade de mistura.
Pós com características de "fluxo livre" podem ser misturados para um certo número de rotações (tempo, RPM) independentemente da velocidade escolhida, enquanto a mistura do tipo "coeso" deve ser misturada a altas velocidades a fim de melhorar o corte de corte e a mistura dos componentes.
MISTURANDO PROTOCOLOS EXPERIMENTAIS UTILIZANDO DVC Pharma:
"Curvas de Mistura e variáveis que afetam a Uniformidade de Conteúdo (UC) dos ativos na mistura":
a) Nível de carga do cone duplo
b) Velocidade de rotação do cone duplo
c) Características de fluxo das formulações para mistura
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