Espectrômetro NIR CUB-20

clínicopara pesquisa clínica

A mais sofisticada espetroscopia NIR-SRS (Spatially Resolved Spectroscopy) multiponto está incorporada para permitir a previsão das fracções de APIs (Ingredientes Farmacêuticos Activos) na formulação dos comprimidos. Uma colaboração estreita e forte entre engenheiros, centros de investigação e universidades contribuiu para a obtenção de medições de conteúdo extremamente precisas. A unidade versátil e transportável destina-se a funcionar como um sistema PAT não destrutivo Principais vantagens Desenvolvimento de processos extremamente versátil e caixa de ferramentas PAT Recolha rápida e fácil de espectros para quimiometria Ajuda para o estudo da estabilidade do processo, teste de lotes clínicos ou validação de novos processos Simples de utilizar graças à orientação do software em conformidade com a 21ª Parte 11 Limpeza, validação e calibração fáceis A mais sofisticada espetroscopia NIR-SRS (Spatially Resolved Spectroscopy) multiponto está integrada para permitir a previsão das fracções de APIs (Ingredientes Farmacêuticos Activos) na formulação dos comprimidos. Uma colaboração estreita e forte entre engenheiros, centros de investigação e universidades contribuiu para a obtenção de medições de conteúdo extremamente precisas. A unidade versátil e transportável destina-se a funcionar como uma ferramenta PAT não destrutiva para uma valiosa compreensão do processo: off-line: Actividades de I&D, desenvolvimento de processos, conhecimento de processos para aumento de escala, estudos de estabilidade de processos, recolha rápida e fácil de espectros para quimiometria, testes clínicos de lotes, comprovação da qualidade global de lotes para CMO, deteção e classificação de produtos falsificados, recuperação de lotes,.. em linha: Permite o método de amostragem estratificada e melhora a decisão em tempo real, ajuda a validar novos processos de fabrico (ou seja, fabrico contínuo) - Pode servir várias linhas.