“ O instrumento da preparação e da desgaseificação dos meios PT-DDS4 é uma parte vital de um sistema de testes da dissolução. Os meios desareados são críticos à reprodutibilidade de resultados da dissolução. O PT-DDS4 pode preparar até 25 litros do meio pré-aquecido, que é desgaseificado por uma combinação do aquecimento, do vácuo e da circulação.
As tabuletas do padrão de referência de USP, são usadas para executar um teste da conformidade do instrumento da dissolução após uma qualificação física bem sucedida do parâmetro (OQ). Durante este teste da conformidade, a qualidade da desgaseificação tem um efeito significativo em cima dos resultados da análise obtidos; como faz vibração. Naturalmente, a “aptidão mecânica” do instrumento tem que ser estabelecida e é conseguida geralmente executando o OQ antes do teste da conformidade de USP. Os baixos níveis da vibração, o baixo balanço, centrar-se correto da ferramenta e os ajustes precisos da profundidade da ferramenta são apenas alguns dos fatores que podem afetar uma qualificação bem sucedida – mas a desgaseificação dos meios é um dos fatores os mais influentes.
O sistema da preparação dos meios PT-DDS4 provou em muitos testes e na operação geral, que seu procedimento de desgaseificação e de dose automatizado cumpre as exigências de FDA e de USP e que o teste de qualificação da prednisona de USP (PVT) estará conseguido com sucesso. Os meios preparados (água ou amortecedor) podem ser enchidos diretamente no carro de combate médio ou nos eles podem automaticamente ser aprontados usando a bomba de vácuo a bordo e o sensor nivelado líquido interno que controla o volume de preenchimento. Selecione seu método de escolha e incorpore o volume máximo. É igualmente possível misturar um amortecedor usando a água desmineralizada e um concentrado do amortecedor, se a opção em linha da mistura do amortecedor é installed. \ /html”
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