Teste rápido de COVID-19 BELTEST-IT

de IgGde imunoglobulinas Mde SARS-COV-2

O teste rápido BELTEST-IT COV-2 é um teste de diagnóstico in-vitro para a deteção qualitativa de anticorpos IgG e IgM contra o vírus SARS-CoV-2 em amostras de soro humano e sangue total (punção venosa e/ou picada no dedo) colhidas em laboratórios certificados CLIA e/ou por profissionais de saúde no local de prestação de cuidados. Proporciona aos profissionais de saúde uma ajuda rápida, conveniente e qualitativa no diagnóstico da infeção por SARS-CoV-2.* INFORMAÇÕES SOBRE O PRODUTO Tipo de amostra - Sangue humano total (punção venosa e/ou picada no dedo) ou soro Condições de armazenamento - 2°C a 30°C (35°F a 86°F) Prazo de validade - 12 meses CONTEÚDO DO KIT Pipeta para transferência de sangue da ponta do dedo para a cassete de teste Pacote de dessecante Lanceta Frasco com solução tampão Saco de plástico para eliminação dos materiais de teste usados Bolsa com etiqueta Instruções de utilização DESEMPENHO DO TESTE Em 20 de junho de 2020, um total de 1.809 testes foram realizados para validação, com 643 medições avaliadas para determinar a sensibilidade do teste e 1.166 para especificidade. REACTIVIDADE CRUZADA O Pharmact testou amostras de soro de cinco doentes com VHC, cinco doentes com ANA, cinco doentes com VSR (vírus sincicial respiratório) e seis doentes com gripe (sem febre). Todos os resultados foram negativos, o que sugere que a infeção por estas quatro doenças não afecta a especificidade do teste.