Uso Pretendido:
Este kit de ensaio é utilizado para a detecção qualitativa in vitro do gene N e do gene ORF1ab do novo vírus corona SRA-CoV-2 em amostras de esfregaço nasal de casos suspeitos de pneumonia por infecção com SRA-CoV-2 e casos suspeitos de clusters e outras pessoas que exijam diagnóstico ou diagnóstico diferencial da infecção por SRA-CoV-2.
Princípio do teste
O gene SARS-Cov-2 N e o gene ORF1ab foram seleccionados como a região alvo de amplificação na concepção da sonda específica e dos iniciadores. Um grande número de cópias da sequência alvo foram geradas no sistema de reacção durante o processo de amplificação isotérmica. Quando a sonda se hibrida à sequência complementar, é clivada e é emitida uma fluorescência. O Dispositivo Integrado de Teste de Ácido Nucleico detecta e analisa o sinal de fluorescência automaticamente, reportando um resultado negativo, positivo ou inválido.
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