Indicador biológico de esterilização HELIX ISP

médico-hospitalar

Colocou este teste dentro da autoclave para ganhar um resultado muito mais significativo e assegurar o controlo e a rastreabilidade durante as sequências de esterilização. PRATICIDADE & SIMPLICIDADE: O dispositivo é inserido em cada carga a esterilizar num autoclave a vapor para verificar a penetração do vapor no interior do dispositivo. A tinta indicadora passa de amarelo para preto indica que todos os parâmetros de esterilização foram respeitados. CONFORMIDADE Dispositivos não invasivos, directiva 93 / 42 / CEE Produtos HELIX TEST PROCESS CHALLENGE DEVICE ( PCD) é controlado em cada fase da produção como esperado pelo sistema de gestão da empresa de acordo com a norma UNITED EN ISO 9001:2008 " Sistemas de gestão da qualidade " e a norma UNITED EN ISO 13485:2004 O dispositivo HELIX TEST é produzido no respeito pelas seguintes leis e regulamentos: MDD 93/42; UNI CEI EN ISO 14971: 2009, "Aplicação da gestão de riscos dos dispositivos médicos" EN 11140-1: 2005 " esterilização de produtos médicos" - Indicadores químicos UNI EN 867-5: 2004 " sistemas não biológicos para a utilização nos esterilizadores - Especificações para os indicadores e para o teste de desempenho dos dispositivos dos pequenos esterilizadores Tipo B e Tipo S.