A utilização do teste careHPV é indicada como teste de rastreio primário em mulheres com 30 anos ou mais para detetar infecções por HPV de alto risco. CARE é uma marca registada da COOPERATIVE FOR ASSISTANCE AND RELIEF EVERYWHERE, INC. ("CARE"). A CARE e os membros e afiliados da CARE International não estão associados à QIAGEN e não patrocinam, endossam, apoiam, participam ou controlam o desenvolvimento, fabrico, utilização ou venda de qualquer produto da QIAGEN.
Características
Deteção de 14 tipos de HPV de alto risco
Resultados de teste cómodos em 2,5 horas para um possível acompanhamento no mesmo dia
Rastreio primário preciso, sólido e acessível
Sensibilidade e especificidade clínicas elevadas
Detalhes do produto
O Teste careHPV é um teste de diagnóstico rápido por lotes, com amplificação de sinal, para a deteção do ADN do HPV de alto risco. O teste careHPV permite a deteção qualitativa de 14 tipos de ADN de HPV de alto risco em amostras cervicais e vaginais em locais com recursos limitados.
Desempenho
Foi realizado um estudo clínico multicêntrico utilizando o Teste careHPV com o Sistema de Teste careHPV com amostras cervicais colhidas utilizando o careBrush e o Meio de Colheita careHPV de mulheres (30-59 anos) numa população geral de rastreio e em ambulatórios. Um total de 1279 mulheres foram inscritas neste estudo, representando uma distribuição relativamente igual em 3 hospitais; 1241 participantes concluíram o estudo. Os 3 locais de estudo recolheram amostras de aproximadamente 147 pacientes diagnosticadas com cancro do colo do útero ou lesões pré-cancerosas (NIC 2/3+), 162 pacientes com lesões benignas (inflamação/neoplasia intra-epitelial cervical ligeira, NIC 1) e 932 casos de controlo normal.
Foi também efectuada uma coloração com ácido acético para exame visual (VIA).
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