Kit de teste para pesquisa therascreen

para oncologiaEGFRde células

Aprovado pela FDA para utilização em diagnóstico in vitro com GILOTRIF ou IRESSA Sistema pronto a utilizar com fluxo de trabalho simples Específico e sensível devido às tecnologias ARMS e Scorpions PCR Detalhes do produto O kit therascreen EGFR RGQ PCR é um ensaio de PCR qualitativo em tempo real, aprovado pela FDA, para a deteção de mutações específicas no oncogene EGFR. O kit fornece reagentes optimizados para a deteção rápida e sensível de 21 mutações somáticas utilizando o QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kit e o instrumento Rotor-Gene Q MDx. Princípio O therascreen EGFR RGQ PCR Kit é um teste de PCR em tempo real para a deteção qualitativa de deleções do exão 19 e mutações de substituição do exão 21 (L858R) do gene do recetor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) em ADN derivado de tecido tumoral de cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC) fixado em formalina e incluído em parafina (FFPE). O teste destina-se a ser utilizado para selecionar doentes com NSCLC para os quais estão indicados os inibidores da tirosina quinase (TKI) do EGFR GILOTRIF (afatinib) ou IRESSA (gefitinib). A segurança e a eficácia do GILOTRIF (afatinib) não foram estabelecidas em doentes cujos tumores têm inserções do exão 20 e mutações T790M. A segurança e a eficácia de IRESSA (gefitinib) não foram estabelecidas em doentes cujos tumores têm L861Q, G719X, S768I, inserções no exão 20 e mutações T790M. Estas mutações EGFR são também detectadas pelo kit therascreen EGFR RGQ PCR. A amplificação específica do alelo ou da mutação é obtida pelo ARMS (Amplification Refractory Mutation System). Os primers ARMS ligam-se preferencialmente ao ADN que contém a mutação e permitem que a Taq DNA polimerase inicie a PCR, distinguindo eficazmente entre uma correspondência