O Q-Plex SARS-CoV-2 Human IgG (4-Plex) ELISA testa anticorpos IgG para a proteína S1 do SARS-CoV-2 ou para a proteína S2 do SARS-CoV-2. Os nossos estudos de validação identificaram uma melhoria mensurável no desempenho clínico quando os resultados dos ensaios S1 e S2 são considerados em conjunto em vez de ensaios individuais (ver dados de validação do ensaio abaixo). A Quansys recomenda que uma amostra só deve ser considerada positiva para a presença de IgGs reactivas ao SARS-CoV-2 quando forem detectados anticorpos reactivos a S1 e S2.
As amostras negativas, colhidas antes de agosto de 2019, e as amostras positivas conhecidas, colhidas de indivíduos que testaram positivo para a COVID-19 num teste molecular pelo menos 14 dias antes da colheita da amostra, foram utilizadas para determinar a sensibilidade e a especificidade clínicas.
O Q-Plex SARS-CoV-2 Human IgG (4-plex) é um ensaio qualitativo de quimioluminescência (ELISA) que permite a medição simultânea de anticorpos IgG humanos contra as proteínas SARS-CoV-2 S1 e SARS-CoV-2 S2 em amostras de soro e plasma.
O Q-Plex SARS-CoV-2 Human IgG (4-plex) foi autorizado pela FDA ao abrigo de uma EUA para utilização por laboratórios CLIA de elevada complexidade.
Sensível, reprodutível e cómodo formato de 96 poços que requer baixos volumes de amostra
Processamento
Todos os ensaios Quansys Q-Plex™ Multiplex e Singleplex requerem a utilização do software Q-View™ para ler e interpretar os resultados dos testes. Está disponível uma versão de avaliação gratuita e totalmente funcional do software para descarregar, instalar e utilizar para analisar o(s) seu(s) primeiro(s) kit(s). No final do período de teste, é necessário adquirir uma licença para continuar a utilizar o software Q-View.
As matrizes Q-Plex são desenvolvidas e otimizadas para funcionar com os geradores de imagens Q-View.
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