O Ensaio Solana C. difficile é um teste de diagnóstico in vitro para a detecção directa e qualitativa do gene da toxina A Clostridium difficile (tcdA) em amostras de fezes não formadas de doentes suspeitos de terem a infecção por Clostridium difficile (CDI). O Ensaio Solana C. difficile destina-se a ser utilizado como auxiliar no diagnóstico do CDI. O ensaio utiliza a amplificação dependente de helicoidal (HDA) para a amplificação de um fragmento altamente conservado da sequência genética da Toxina A.
O Ensaio Solana C. difficile combina o processamento simples de amostras e a Amplificação Dependente da Ajuda (HDA) realizada em Solana para a detecção de Clostridium difficile toxigénico directamente a partir de amostras de diarreia Suspeita de CDI.
Em Solana, a sequência alvo é amplificada por iniciadores específicos e detectada por uma sonda de fluorescência específica incluída no Tubo de Reacção. Um controlo de processo competitivo (PRC) está incluído no Tubo de Lise para monitorizar o processamento de amostras, substâncias inibitórias em amostras clínicas, falha de reagentes ou falha de dispositivos. O PRC é amplificado pelos iniciadores específicos do alvo e detectado por uma sonda de fluorescência específica PRC.
Os resultados são apresentados no ecrã táctil, podem ser guardados no instrumento, impressos, e podem ser enviados para o LIS e exportados através de uma das quatro portas USB da Solana. Solana C. difficile é suportada pelo poder do Virena®.
Características & Benefícios
Tecnologia HDA
Reagente Master Mix liofilizado
Formato fácil de usar, basta adicionar amostra processada para re-hidratar
Instrumento pequeno e fácil de usar
CLIA moderadamente complexo
Longo prazo de validade
24 meses a partir da data de fabrico
Tipo de espécimen
Amostra de fezes brutas
Especificações do produto
Volume/viola
2.0 mL
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