Teste rápido de COVID-19 Lyra

de proteínasde SARS-COV-2de coronavírus

O ensaio Lyra SRA-CoV-2 é um ensaio RT-PCR em tempo real destinado à detecção qualitativa in vitro do vírus corona humano SRA-CoV-2 a partir de RNA viral extraído de amostras de esfregaços nasais, nasofaríngeos (NP) ou orofaríngeos (OP) de doentes com sinais e sintomas de COVID-19. O ensaio tem como alvo a Poliproteína não estrutural (pp1ab) do vírus SRA-CoV-2. O teste autorizado consiste na extracção do ácido nucleico no sistema NucliSENS® easyMAG® ou EMAG da bioMerieux, seguido de RT-PCR num dos seis termocicladores: Applied Biosystems® 7500 Fast Dx, Applied Biosystems 7500 Standard, QuantStudioTM Real-Time PCR Instrument, Roche LightCycler® 480, BioRad CFX96 Touch, ou Qiagen Rotor-Gene Q. Configuração de reagente em uma etapa A solução de rehidratação é simplesmente adicionada ao Master Mix liofilizado Velocidade Resultados em menos de 75 minutos após a extração Treinamento fácil Fluxo de trabalho simplificado e uniforme com volumes de pipetagem padrão Armazenamento refrigerado Não é preciso congelador. 2°C a 8°C de armazenamento Formato flexível de 96-testes O kit inclui frascos de 12x8 Master Mix, Solução de Reidratação e Controlos de Processo Líquidos Tipo de amostra Esfregaço nasal, Nasofaríngeo (NP) ou Orofaríngeo (OP) Tempo para resultados Menos de 75 minutos após a extracção Reagente e Controla as condições de armazenamento 2°C a 8°C Volume de amostra necessário para a extração 180 µL O ensaio Lyra SARS-CoV-2 não foi autorizado ou aprovado pela FDA, mas foi autorizado pela FDA ao abrigo de uma Autorização de Utilização de Emergência (EUA) para utilização por laboratórios autorizados para a detecção de ácido nucleico do SRA-CoV-2, e não para quaisquer outros vírus ou agentes patogénicos.