O ensaio Solana C. difficile é um teste de diagnóstico in vitro para a deteção direta e qualitativa do gene da toxina A do Clostridioides (Clostridium) difficile (tcdA) em amostras de fezes não formadas de doentes com suspeita de infeção por Clostridioides (Clostridium) difficile (CDI). O ensaio Solana C. difficile destina-se a ser utilizado como auxiliar no diagnóstico da CDI. O ensaio utiliza a amplificação dependente de helicase (HDA) para a amplificação de um fragmento altamente conservado da sequência do gene da toxina A.
O ensaio Solana C. difficile combina o processamento simples de amostras e a HDA realizada na plataforma Solana para a deteção de Clostridioides (Clostridium) difficile toxigénico diretamente a partir de amostras de diarreia com suspeita de CDI.
Na plataforma Solana, a sequência alvo é amplificada por primers específicos e detectada por uma sonda de fluorescência específica incluída no tubo de reação. Um controlo de processo competitivo (PRC) está incluído no Tubo de Lise para monitorizar o processamento da amostra, substâncias inibitórias em amostras clínicas, falha do reagente ou falha do dispositivo. O PRC é amplificado pelos primers específicos do alvo e detectado por uma sonda de fluorescência específica do PRC.
Os resultados são apresentados no ecrã tátil, podem ser guardados no instrumento, podem ser impressos e podem ser enviados para o LIS e exportados através de uma das quatro portas USB do Solana. O ensaio Solana C. difficile é apoiado pela potência do Virena® System.
Características e benefícios
Formato de reagente fácil, basta adicionar a amostra processada para re-hidratar
Instrumento pequeno e fácil de utilizar
Prazo de validade longo - dois anos a partir da data de fabrico
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