Kit de teste de COVID-19 Sofia® 2

de gripede SARS-COV-2de Influenza A

O imunoensaio fluorescente (FIA) Sofia 2 Flu + SARS Antigen utiliza tecnologia avançada de fluxo lateral baseada em imunofluorescência numa conceção em sanduíche para a deteção qualitativa da proteína do nucleocapsídeo da gripe A e da gripe B, e do SARS-CoV-2. O Sofia 2 Flu + SARS Antigen FIA com o analisador Sofia 2 fornece resultados automatizados e objectivos em 15 minutos, permitindo testar doentes com suspeita de gripe A, gripe B e COVID-19/2019-nCoV no local de prestação de cuidados. Os profissionais de saúde podem adquirir o Sofia® 2 Flu + SARS Antigen FIA através de distribuidores autorizados seleccionados. Características e benefícios Uma amostra, três resultados significam poupança de tempo, conservação de material e conforto para o paciente. Resultados objectivos, precisos e fiáveis sem reatividade cruzada com coronavírus sazonais. Especificações Especificações do produto Condições de armazenamento do kit - Temperatura ambiente (15 °C a 35 °C / 59 °F a 86 °F) Complexidade CLIA - Dispensado* *fda.gov: Os cenários em que um teste autorizado pela EUA pode ser utilizado estão descritos na Carta de Autorização. Tal como referido no documento Guidance for Industry and Other Stakeholders: Autorização de Utilização de Emergência de Produtos Médicos e Autoridades Relacionadas, quando a FDA autoriza testes para utilização no local de prestação de cuidados (incluindo sistemas de teste no local de prestação de cuidados para o SARS-CoV-2) ao abrigo de uma EUA, esses testes são considerados testes isentos de CLIA. Por conseguinte, durante o período da declaração de emergência, esses testes podem ser realizados num local de prestação de cuidados a doentes que esteja qualificado para a realização do teste, em resultado do funcionamento ao abrigo de um Certificado de Isenção CLIA, Certificado de Conformidade ou Certificado de Acreditação.