Kit de teste de COVID-19 Sofia®

de antígenode SARS-COV-2nasofaríngeo

O ensaio imunoenzimático fluorescente (FIA) Sofia SARS Antigen utiliza tecnologia avançada de fluxo lateral baseada em imunofluorescência numa conceção em sanduíche para a deteção qualitativa da proteína do nucleocapsídeo do SARS-CoV-2. O Sofia SARS Antigen FIA, com os analisadores Sofia 2 e Sofia, fornece resultados automatizados e objectivos em 15 minutos, permitindo testar a COVID-19 em doentes sintomáticos nos primeiros cinco dias de sintomas e em doentes assintomáticos quando testados em série. Os profissionais de saúde podem adquirir o Sofia SARS Antigen FIA através de distribuidores autorizados seleccionados. O Sofia® SARS Antigen FIA não foi autorizado ou aprovado pela FDA, mas foi autorizado pela FDA ao abrigo de uma Autorização de Utilização de Emergência (EUA) para utilização por laboratórios autorizados para a deteção de proteínas do SARS-CoV-2, e não para quaisquer outros vírus ou agentes patogénicos. Este ensaio só é autorizado enquanto durar a declaração de que existem circunstâncias que justificam a autorização de utilização de emergência de diagnósticos in vitro para deteção e/ou diagnóstico da COVID-19 ao abrigo da Secção 564(b)(1) da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), a menos que a autorização seja terminada ou revogada antes. Características e benefícios Os modos de trabalho duplos ajustam-se às suas flutuações de volume. Permite um rendimento significativo e o agrupamento de amostras no modo READ NOW. Todos os componentes necessários incluídos no kit estão prontos a utilizar com o Sofia 2 e o Sofia para o procedimento de esfregaço nasal. Especificações Especificações do produto Condições de armazenamento do kit - Temperatura ambiente (15°C a 35°C / 59°F a 86°F) Controlos - Positivo e negativo, incluídos no kit PPA - 96,7% NPA - 100% Complexidade CLIA - Dispensada*