Kit de teste de COVID-19 RIDA®GENE

de pneumoniade SARS-COV-2de coronavírus

Para uso diagnóstico in vitro. O teste RIDA®GENE SARS-CoV-2, que será realizado no Roche LightCycler® 480II, é um RT-PCR multiplex em tempo real para a detecção qualitativa directa do RNA coronavírus (SARS-CoV-2) a partir de esfregaços nasais/garganta humana de pessoas com sintomas de infecção respiratória. O teste RIDA®GENE SARS-CoV-2 foi concebido para apoiar o diagnóstico diferencial de infecções por SRA-CoV-2 em doentes com sintomas de infecção respiratória em conjunto com outras descobertas clínicas e laboratoriais. Resultados negativos não excluem a infecção pelo SRA-CoV-2 e não devem ser utilizados como única base para o diagnóstico. O produto destina-se a ser utilizado por utilizadores profissionais em laboratórios hospitalares, laboratórios de referência, laboratórios privados ou laboratórios estatais. O teste RIDA®GENE SARS-CoV-2 multiplex RT-PCR em tempo real é compatível para utilização com os seguintes dispositivos de PCR em tempo real: LightCycler® 480 II, RIDA®CYCLER, Mx3005P, ABI 7500 Fast Dx, CFX96™ Dx, Rotor-Gene Q. Informação geral: No final de Dezembro, na metrópole chinesa de Wuhan, ocorreram numerosos casos de pneumonia de causa desconhecida. No início de Janeiro, as autoridades chinesas identificaram um novo tipo de vírus corona (SRA-CoV-2) como sendo a causa. A doença causada pela SRA-CoV-2 chama-se oficialmente COVID-19 ("doença do vírus corona de 2019") e é transmissível de pessoa para pessoa. A nível mundial, foram relatados 3.925.815 casos (a partir de 10 de Maio de 2020). Os casos iniciais na Alemanha foram confirmados no final de Janeiro de 2020. Na Alemanha foram notificados 169.575 casos (até 11 de Maio de 2020). A OMS declarou uma emergência sanitária internacional a 31 de Janeiro de 2020.