Kit de teste de coronavírus RIDA®GENE

de pneumoniade genesde MERS-CoV

Para uso diagnóstico in vitro. O Teste de Coronavírus RIDA®GENE realizado no instrumento de PCR em tempo real LightCycler® 480 II é um RT-PCR multiplex em tempo real para a detecção e diferenciação qualitativa directa de coronavírus (HKU1, NL63, 229E, OC43) e MERS-CoV a partir de esfregaços nasais/garganta humana não tratados de pessoas com sinais e sintomas de infecção respiratória. O Teste de Coronavírus RIDA®GENE destina-se a apoiar o diagnóstico diferencial de infecções por coronavírus (HKU1, NL63, 229E, OC43) e MERS CoV em pacientes com sintomas de infecção respiratória em conjunto com outros achados clínicos e resultados laboratoriais. Resultados negativos não excluem a infecção com coronavírus (HKU1, NL63, 229E, OC43) e MERS, e não devem ser utilizados como única base para o diagnóstico. O produto destina-se a uma utilização profissional. Informação geral: Os coronavírus pertencem à família dos Coronaviridae e são vírus de RNA de cadeia única (ss). Devido à sua elevada variabilidade genética, espécies individuais de vírus podem ultrapassar a barreira das espécies e infectar diferentes espécies hospedeiras. Exemplos destas transmissões entre espécies incluem infecções com o SRA-CoV (Coronavírus da Síndrome Respiratória Aguda Grave), que foram responsáveis pela pandemia da SRA em 2002/2003, e o MERS-CoV (Coronavírus da Síndrome Respiratória do Médio Oriente), que surgiu em 2012. O SRA-CoV causa sintomas de pneumonia atípica e reclamou mais de 1.000 mortes durante a pandemia de 2002/2003.