O ensaio Randox Lp(a) está calibrado em nmol/l e é rastreável ao material de referência da OMS/IFCC (IFCC SRM 2B) e apresenta um desvio aceitável em comparação com o método padrão de ouro do Northwest Lipid Metabolism Diabetes Research Laboratory (NLMDRKL).
Calibrador dedicado de cinco pontos disponível
Está disponível um calibrador de cinco pontos com valores-alvo atribuídos com base na exatidão (em nmol/l), que reflecte com precisão a heterogeneidade das isoformas de apo(a). Está disponível um controlo dedicado da Lp(a) que oferece um pacote de testes completo.
Excelente correlação
Foi apresentado um coeficiente de correlação de r=0,995 quando o método Randox foi comparado com outros métodos disponíveis no mercado.
Precisão
Excelente precisão
O ensaio Randox Lp(a) apresentou uma precisão na execução de <2,54%.
Líquido pronto a usar
O ensaio Randox Lp(a) está disponível num formato líquido pronto a usar para maior comodidade e facilidade de utilização.
Aplicações disponíveis
Estão disponíveis aplicações que especificam as definições específicas do instrumento para a utilização conveniente do ensaio Randox Lp(a) numa vasta gama de analisadores de química clínica.
O principal desafio na medição de Lp(a) reside na heterogeneidade das isoformas de apo(a), o que leva a uma subestimação ou sobreestimação das concentrações. Nos imunoensaios, as repetições variáveis de KIV-2 na Lp(a) actuam como epítopos múltiplos, tornando crucial a normalização dos calibradores. Sem uma gama correspondente de isoformas nos calibradores e nas amostras de teste, as repetições KIV-2 mais elevadas resultam numa sobrestimação dos níveis de Lp(a).
* Aprovado pela FDA 510(k) apenas para unidades de mg/dL, a medição de Lp(a) em nmol/L não está aprovada pela FDA para o mercado dos EUA.
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