A sensibilidade máxima é assegurada através da deteção de anticorpos contra ambas as proteínas, o que torna o ensaio superior em comparação com outros testes serológicos disponíveis no mercado, nos quais podem ocorrer resultados falsos negativos. A medição dos anticorpos RBD e NP IgG também proporciona uma oportunidade para discriminar indivíduos vacinados de indivíduos naturalmente infectados. O Spike é um dos principais alvos da vacina contra o SARS-CoV-2, sendo que os anticorpos contra o Spike RBD estão bem correlacionados com a proteção, enquanto o Nucleocapsídeo é uma proteína imunodominante expressa com elevada imunogenicidade durante as fases iniciais da infeção pelo SARS-CoV-2.
Os ensaios serológicos altamente sensíveis e específicos são cruciais para a vigilância, para ajudar a descobrir o peso da doença e para obter estimativas exactas da morbilidade e mortalidade associadas ao SARS-CoV-2. Os ensaios serológicos são também necessários para avaliar a resposta imunológica a nível individual/populacional e durante os ensaios de vacinas.
Crucialmente, a medição simultânea de anticorpos para RBD e NP fornece uma ferramenta para monitorizar a infeção por SARS-CoV-2 em indivíduos vacinados. Esta abordagem de teste tem implicações sociais mais amplas no contexto da medição da eficácia da vacina em curso contra as variantes em evolução do SARS-CoV-2, como a variante Delta.
A proteína S, constituída pelas subunidades S1 e S2, está localizada na superfície do vírus SARS-CoV-2, o que a torna altamente imunogénica. A proteína S desempenha um papel importante na ligação, fusão e entrada do vírus na célula hospedeira, pelo que serve de alvo para o desenvolvimento de anticorpos, inibidores de entrada e vacinas. O domínio de ligação ao recetor (RBD) localizado na subunidade S1 é o alvo principal dos anticorpos neutralizantes.
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