Kit de teste da SIDA 09013 series

de HIVde sorode plasma

O kit RTA HIV-1 Real-Time PCR é um ensaio de amplificação de ácidos nucleicos in vitro para a quantificação do ARN do Vírus da Imunodeficiência Humana em amostras de soro ou plasma humanos. Este kit de teste de diagnóstico utiliza a reacção em cadeia da polimerase de transcrição inversa (RT-PCR). O kit RTA HIV-1 Real-Time PCR foi validado com o kit RTA Viral Nucleic Acid Isolation Kit para utilização com os instrumentos abaixo indicados para amplificação. Os kits de PCR em tempo real RTA são certificados e marcados com CE-IVD pelo organismo notificado "MDC Medical Device Certification" (0483) em Estugarda/Alemanha, juntamente com a confirmação do Paul Ehrlich Institute da Alemanha, para cumprir os requisitos específicos de qualidade e pureza no mercado de diagnóstico. CARACTERÍSTICAS Detecção de genótipos Grupo M subtipos A-H Tipo de amostra Soro e plasma (EDTA) Padronização Padrão internacional de ARN do VIH-1 da OMS Controlo interno Adicionado ao tampão de lise durante a extracção. Armazenamento -20°C Prazo de validade 12 meses a partir da data de produção DESEMPENHO DO HIV-1 Sensibilidade Stratagene Mx3000p/Mx3005p Bio-Rad CFX-96 Rotorgene 84 UI/ml 68 UI/m Gama Linear Stratagene Mx3000p/Mx3005p Bio-Rad CFX-96 Rotorgene 100 - 1 1×0 UI/ml 68 - 1 1×0 UI/ml 111 - 1 x10 UI/ml 94 UI/ml