Kit de teste da hepatite B 09011 series

de hepatite B (HBV)clínicode soro

O kit RTA HBV Real-Time PCR é um ensaio de amplificação de ácidos nucleicos in vitro para a quantificação do ADN do vírus da hepatite B no soro ou plasma humanos. O kit foi concebido para ser utilizado como auxiliar na gestão de doentes com infecção crónica por VHB submetidos a terapia anti-viral para avaliar a resposta ao tratamento em conjunto com todos os resultados clínicos e laboratoriais relevantes. O RTA HBV Real-Time PCR Kit foi validado para utilização com o RTA Viral DNA Isolation Kit ou o RTA Viral Nucleic Acid Isolation Kit para obter o melhor desempenho. Os kits de PCR em tempo real RTA são certificados e marcados com CE-IVD pelo organismo notificado "MDC Medical Device Certification" (0483) em Estugarda/Alemanha, juntamente com a confirmação do Paul Ehrlich Institute da Alemanha, para cumprir os requisitos específicos de qualidade e pureza no mercado de diagnóstico. CARACTERÍSTICAS Detecção de genótipos Quantificação exacta dos genótipos A, B, C, D, E, F, G, H Tipo de amostra Soro e plasma (EDTA) Padronização Norma internacional HBV da OMS (10/264) Controlo interno Adicionado ao tampão de lise durante a extracção. Armazenamento -20°C Prazo de validade 18 meses a partir da data de produção DESEMPENHO DO HBV Sensibilidade Bio-Rad CFX96-IVD ABI 7500 Rotorgene Stratagene Mx3000/Mx3005pp Ciclador de luz 10,0 UI/ml 12,8 UI/m l27,0 UI/ml 22,1 UI/ml Gama Linear Bio-Rad CFX96-IVD ABI 7500 Rotorgene Stratagene Mx3000/Mx3005pp Ciclador de luz 9,9 - 1 x 109 UI/ml 15,2 - 1 x 109 UI/ml 27 - 1 x 109 UI/ml 24 - 1 x 109 UI/ml 25,1 - 1 x 109 UI/ml 25,1 UI/ml