A experiência que você precisa para uma DBM na qual você pode confiar.
A matriz óssea desmineralizada RTI é esterilizada através do Cancelle SP® DBM Sterilization Process, que é projetado para preservar a atividade protéica. O potencial osteoindutor da MDD (OI) é verificado através de testes de 100% do lote após a irradiação. Em sua forma final, os enxertos de MDD servem como preenchimentos de vazios ósseos em muitas aplicações, incluindo coluna vertebral, trauma, reconstrução articular, extremidades e cirurgias dentárias.
Como funciona o Cancelamento do Processo de Esterilização da DBM SP?
O Processo Cancelle SP é um processo proprietário que esteriliza a DBM enquanto simultaneamente permite que ela mantenha seu potencial de OI.* Através de uma combinação de tratamentos oxidativos e lavagens com ácido ou álcool, os patógenos são removidos ou inativados e os detritos são removidos. As lavagens de limpeza removem os produtos químicos residuais e para a maioria dos enxertos à base de MOD**, a irradiação gama a baixa temperatura e baixa dose é aplicada terminantemente para alcançar um nível de garantia de esterilidade (SAL) de 10-6. O processo preserva a utilidade e a biocompatibilidade do enxerto.
100% TESTE DE LOTE PARA OSTEOINDUTIVIDADE
Cada lote de DBM processado através do Processo Cancelar SP é testado quanto ao potencial de OI após a irradiação, utilizando um de dois métodos.
No Vivo Testing
A American Society for Testing Materials (ASTM) propôs um teste de controle de qualidade da DBM baseado na implantação intramuscular da DBM em ratos atípicos com uma pontuação de histologia semi-quantitativa padronizada baseada no sistema desenvolvido pela Edwards.***
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