Teste rápido de COVID-19 S3104E

de coronavírusde SARS-COV-2para laboratório

O Novel Coronavirus (2019-nCoV) Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing) é um teste RT-PCR em tempo real destinado à detecção qualitativa do ácido nucleico do SARSCoV-2 em esfregaços nasofaríngeos, esfregaços orofaríngeos (garganta), esfregaços nasais anteriores, esfregaços de midturbinate, lavagens nasais e aspirados nasais de indivíduos suspeitos de COVID-19 pelo seu prestador de cuidados de saúde. Os testes são limitados aos laboratórios certificados ao abrigo das Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, que cumprem os requisitos para a realização de testes de alta complexidade. Os resultados são para a identificação do RNA SARS-CoV-2. O RNA do SRA-CoV-2 é geralmente detectável em amostras respiratórias durante a fase aguda da infecção. Os resultados positivos são indicativos da presença do RNA do SRA-CoV-2; é necessária uma correlação clínica com a história do doente e outras informações de diagnóstico para determinar o estado de infecção do doente. Os resultados positivos não excluem infecção bacteriana ou co-infecção com outros vírus. O agente detectado pode não ser a causa definitiva da doença. Os resultados negativos não impedem a infecção pelo SRA-CoV-2 e não devem ser utilizados como única base para decisões de gestão de doentes. Os resultados negativos devem ser combinados com observações clínicas, história do doente, e informação epidemiológica. Desempenho Tecnologia de um tubo/liberação rápida Processo de operação simples, menos formação especializada Lise à temperatura ambiente, menos contaminação Tipos de amostras: esfregaços nasofaríngeos, esfregaços orofaríngeos (garganta), esfregaços nasais anteriores, esfregaços midturbinate, lavagens nasais e espiral nasal Controlo interno: gene de gestão doméstica humana RNase P