Aparelho para teste de esterilidade Sterisart® NF

para a indústria farmacêuticaportátil

A Farmacopeia Internacional exige que cada lote de produtos vendidos como artigos esterilizados seja testado e certificado quanto à esterilidade antes da sua venda e distribuição. Por conseguinte, os testes de esterilidade fazem parte do processo de validação, bem como dos testes de libertação de rotina. Para estes testes específicos, são absolutamente essenciais pessoal treinado, um ambiente regulamentado e materiais de alta qualidade que forneçam dados de teste de esterilidade adequados e fiáveis. A solução abrangente Sterisart® para testes de esterilidade, que consiste em hardware e componentes de utilização única, bem como em formação e outros serviços relacionados, satisfaz exatamente todos estes requisitos. Os consumíveis Sterisart® NF são unidades de uso único que constituem sistemas fechados para a realização de testes de esterilidade em recipientes abertos ou fechados. O sistema Sterisart® NF é um sistema completamente fechado para os testes de esterilidade de produtos farmacêuticos. Baseia-se no método de filtro de membrana, mas elimina o procedimento de manipulação dos filtros. Deste modo, o principal risco de contaminação secundária e de resultados falsos positivos é eliminado. Visão geral Versão única de septo para amostragem asséptica Elevada retenção de micróbios Baixa adsorção Elevada estabilidade mecânica Agulha metálica afiada para uma penetração fácil Pinças de tubo pré-instaladas com código de cores Marcas graduadas fáceis de ler Fácil de utilizar (vários adaptadores práticos disponíveis) Identificação do número do produto/lote Grande variedade de adaptadores e mais de 20 tipos de unidades diferentes Embalagem impermeável a gases para proteção contra esterilizantes