Kit de teste para farmacologia Octet®

para medicamentosde célulasELISA

Análise de HCP completamente prática e fácil de usar Resultados de HCP totalmente analisados para 96 amostras numa hora Ensaios de alta precisão com CVs de 5-10% Sensibilidade de deteção tão baixa como 0,5 ng/mL As proteínas de células hospedeiras (HCPs) são contaminantes encontrados em produtos biofarmacêuticos expressos em linhas celulares de produção bacteriana, de levedura ou de mamíferos. Entre as linhas celulares de expressão proteica, as células de ovário de hamster chinês (CHO) são as células hospedeiras de mamíferos mais utilizadas na produção industrial de terapêuticas proteicas recombinantes. No entanto, os processos de fabrico e produção de produtos biofarmacêuticos deixam frequentemente resíduos de HCPs contaminantes das células CHO. Estas HCP residuais implicam um risco substancial de diminuição da eficácia do medicamento e de reacções imunogénicas adversas nos doentes. Por conseguinte, a deteção de contaminantes residuais de HCP e os métodos para os reduzir aos níveis mais baixos aceitáveis são aspectos críticos da segurança e qualificação dos medicamentos. A Cygnus Technologies estabeleceu uma parceria para desenvolver conjuntamente o kit Octet® Anti-CHO HCP para a quantificação de HCPs residuais. A análise rápida de proteínas de alto rendimento da plataforma Octet, combinada com o amplo reconhecimento de HCP e a sensibilidade do anticorpo anti-CHO HCP Cygnus 3G, padrão da indústria, oferece aos cientistas o melhor dos dois mundos para a análise de HCP.