Kit de teste para farmacologia Octet® GlyM

de chumbode plasmabiológico

Concebido para analisar amostras em bruto e purificadas: não é necessária purificação ou digestão Rastreio relativo do conteúdo de manose e classificação das amostras em grupos: alto, médio ou baixo A glicosilação, uma importante modificação pós-tradução, é um atributo essencial de qualidade crítica (CQA) que influencia a segurança e eficácia do produto e deve ser monitorizada aquando do desenvolvimento de novos fármacos biológicos. Entre várias estruturas de glicosídeos, a manose é especialmente importante porque afecta a depuração do plasma de uma proteína e reduz a sua meia-vida in vivo, o que tem um impacto negativo na eficácia dos medicamentos. Embora as condições de processo, os meios e as formulações alimentares sejam factores críticos na optimização da manosilação da proteína, a selecção óptima da linha celular pode ser um passo limitante; o rastreio precoce do conteúdo de manose pode facilitar a selecção de clones que produzem proteínas com perfis favoráveis de glucanos durante o desenvolvimento da linha celular (CLD). O Octet® GlyM Kit permite o rastreio do conteúdo de manose de alto rendimento em amostras de cultura de células brutas durante as fases iniciais de selecção de clones no processo CLD. Quando combinado com a análise de título, acelera a selecção das linhas celulares de maior desempenho produzindo proteínas com o perfil mais favorável de glucano (manose). Apenas os clones que são os mais adequados se deslocam para jusante para uma maior optimização. Dados fiáveis nesta fase inicial suportam prazos de execução mais curtos e previnem falhas posteriores.