Análise de várias placas de amostras - O software permite a análise de várias placas de amostras e experiências em conjunto no Octet® Analysis Studio, reduzindo o tempo de análise de horas para minutos.
Flexibilidade de processamento de dados e relatórios de dados em PDF personalizáveis - Opções mais flexíveis e avançadas de processamento de dados e de referência à escolha. Os relatórios de dados em PDF podem ser personalizados usando texto, gráficos, tabelas de dados e imagens.
Análise automatizada - Análise automatizada activada para dados de quantificação, cinética e binning de epítopos.
conformidade com 21 CFR Parte 11 e assinaturas electrónicas - A integridade dos dados primários é assegurada através de assinaturas electrónicas. Os dados adquiridos são assinados digitalmente e são invalidados se forem adulterados.
conformidade com a norma 21 CFR, Parte 11, com pista de auditoria melhorada - Todas as acções são registadas e marcadas com data e hora, com detalhes dos valores antigos e novos.
O software Octet® CFR e o nosso Octet® GxP Server permitem a aquisição e análise de dados em laboratórios que trabalham sob as normas GMP, GLP e 21 CFR Parte 11. Eles também fornecem características técnicas administrativas necessárias para o cumprimento dos regulamentos da FDA. Um pacote adicional de validação de software está disponível para validar os cálculos de dados produzidos pelo software Octet®.
Conceção e análise de ensaios em minutos
Um novo ensaio pode ser configurado em apenas alguns minutos. Para tornar a configuração do ensaio ainda mais rápida, estão disponíveis modelos de métodos experimentais. As definições de análise podem ser guardadas e aplicadas a novos ensaios para acelerar a análise de rotina.
Conformidade
O software Octet® CFR e o nosso Octet® GxP Server permitem a aquisição e análise de dados em laboratórios que trabalham sob as normas GMP, GLP e 21 CFR Part 11.
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