A propagação contínua da SRA-CoV-2 levou a várias variantes e a variante B.1.1.529 encontrada pela primeira vez na África do Sul a 26 de Novembro de 2021 foi nomeada como Omicron pela OMS e classificada como COV (variante preocupante), uma vez que se verificou que a sua propagação e severidade eram elevadas. No caso do teste PCR SARS-CoV-2 existente, dependendo da área do gene de detecção do alvo, não pode detectar nem distinguir a variante Omicron. Portanto, foi necessário um teste PCR que permitisse detectar e distinguir a variante Omicron para parar a propagação da variante e prevenir a sua infecção através de vacinas. STANDARD M SARS-CoV-2/Variant I Real-Time Detection Kit é um ensaio RT-PCR em tempo real destinado à detecção e diferenciação qualitativa in vitro do RNA SARS-CoV-2 e da variante Omicron em amostras de esfregaços nasofaríngeos humanos.
Utilização pretendida
Teste multiplex RT-PCR em tempo real para a detecção qualitativa do ácido nucleico do SRA-CoV-2/Variante em amostras respiratórias superiores recolhidas de indivíduos suspeitos de COVID-19.
Vantagem
Detecção e diferenciação de variantes do tipo Ómicron selvagem
Controlo interno endógeno
Ensaio One-Step, One-Tube RT-PCR
Alta sensibilidade analítica
Sistema de prevenção da contaminação
Especificação
Sensibilidade analítica (LoD) gene ORF1ab (RdRp) = 1.0 cópias/㎕, gene N = 1.0 cópias/㎕, S_ins214 = 2.0 cópias/㎕, S_E484A = 2.0 cópias/㎕
Sistema compatível CFX96
Temperatura de armazenamento -25~-15℃ (-13~5 °F)
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