Os autoclaves de esterilização por óxido de etileno que funcionam à pressão atmosférica são concebidos e fabricados para otimizar a utilização combinada de factores de esterilização essenciais, tais como a concentração da mistura de gases de óxido de etileno, o tempo de exposição do material, a temperatura e a humidade relativa na câmara. Estas máquinas de vácuo funcionam a níveis de pressão atmosférica (não são adequadas para funcionamento sob pressão) e não são obrigadas a cumprir a norma PED.
Para otimizar o processo, equipamos as nossas máquinas com equipamentos de tratamento de ciclos e software de controlo que asseguram a automatização total do autoclave e a monitorização, leitura e registo de todos os dados.
Cada câmara incorpora um sistema automático de movimentação de carga, uma função essencial que garante a esterilização de paletes inteiras sem ter de as manipular e com total segurança para o operador.
Dados técnicos
Porta com abertura manual ou motorizada;
Sistema pneumático de libertação e fixação;
Sistema de movimentação interna de paletes;
Quadros eléctricos;
Software de supervisão e controlo (PLC e SCADA);
Camada de isolamento;
Forma de paralelepípedo;
Volume e dimensões totalmente personalizáveis.
Normas aplicáveis
O equipamento está em conformidade com as normas europeias UNI EN ISO 11135:2014 - Óxido de etileno: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controlo de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos; 2014/35/CE (Baixa Tensão); 2014/30/CE (EMC); 2006/42/CE (MD).
Não precisam de ser avaliados quanto à conformidade com a Diretiva 2014/68/UE PED porque são recipientes não pressurizados.
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