O teste de anticorpos IgG/IgM de varíola de macaco destina-se à detecção qualitativa In Vitro do anticorpo MPV IgG/IgM
em soro ou plasma humano. Só é usado como indicador auxiliar de detecção da infecção por vírus da varíola do macaco (MPV). Este produto pode ser utilizado num ambiente clínico/de cuidados de saúde/de laboratório.
As amostras são soro, plasma o tempo de teste é de 10-15 minutos para resultados simples, rápidos e eficientes.
1. Sensibilidade
Detecção dos materiais de referência de sensibilidade do fabricante, os resultados são os seguintes:
1) IgG: S1 e S2 devem ser positivos, S3 devem ser negativos.
2) IgM: S1 e S2 devem ser positivos, S3 devem ser negativos.
2. Taxa de coincidência negativa
Detecção de materiais de referência negativos do fabricante, os resultados são os seguintes:
1) IgG: a taxa de coincidência negativa (-/-) não é inferior a 24/25;
2) IgM: a taxa de coincidência negativa (-/-) não é inferior a 24/25.
3. Taxa de coincidência positiva
Detecção de materiais de referência positivos do fabricante, os resultados são os seguintes:
1) IgG: a taxa de coincidência positiva (+/+) não é inferior a 10/10;
2) IgM: a taxa de coincidência positiva (+/+) não é inferior a 10/10;
4. Repetibilidade
Detecção do material de referência de repetibilidade do fabricante em paralelo durante 10 vezes. A intensidade das linhas de teste
deve ser consistente na cor.
5. Efeito de gancho de alta dose
Testar a amostra de dose elevada, o resultado deve ser positivo.
Armazenamento: temperatura ambiente
Shelflife: 24 meses
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