Kit de teste para doenças infecciosas

de IgGde imunoglobulinas Mde SARS-COV-2

Através de investigação e desenvolvimento independente, a nossa empresa desenvolveu um Kit de Teste SARS-CoV-2 IgM/IgG (Colloidal Gold) e determinou um conjunto de processos de produção para assegurar a sensibilidade e especificidade do produto. Todo o Kit de Teste SARS-CoV-2 IgM/IgG (Colloidal Gold) da empresa será produzido estritamente de acordo com o seguinte processo de produção para assegurar a qualidade estável do produto. Princípios do teste O princípio principal deste kit de teste é a imunocromatografia e os anticorpos IgM/IgG da SRA-CoV-2 em amostras de soro, plasma e sangue total podem ser capturados pelo kit. Os anticorpos da cadeia μ e os anticorpos da IgG humana são revestidos na membrana de nitrocelulose (membrana NC) e outro conjunto de anticorpos da SRA-CoV-2 são colocados nas superfícies das partículas de ouro coloidal. As células sanguíneas no soro, plasma e amostras de sangue total serão removidas após a passagem da membrana filtrante e se a SRA-CoV-2 existir nas amostras, o vírus ligar-se-á às partículas de ouro coloidal marcadas com antigénio e capturadas pelos anticorpos secundários (anti-cadeia μ e anti-IgG humana) na área de teste (T). Forma-se então uma linha vermelha chamada linha de reacção para mostrar o resultado positivo. Para o resultado negativo, a linha não será vista. Em condições normais de teste, uma linha na área de controlo de qualidade será vista para indicar a validade do teste. Uso Pretendido Os resultados deste kit podem ser utilizados como índices suplementares de resultados negativos de testes de ácido nucleico de casos com sintomas específicos ou resultados de testes nucleicos de casos suspeitos. O resultado do teste IgG/IgM não deve ser utilizado como prova principal de diagnóstico da SRA-CoV-2.