O kit de teste do vírus Monkeypox AG é um ensaio imuno-cromatográfico de ouro (GICA) destinado à detecção qualitativa do antígeno da proteína nucleocapsídeo do vírus Monkeypox no vírus orofaringe Swaband Saliva diretamente de indivíduos suspeitos de vírus da Monkeypox por seu proveito com ou sem sinais e sintomas do vírus Monkeypox. Os resultados são para a identificação do antígeno da proteína nucleocapsídeo do vírus Monkeypox. O antígeno é geralmente detectável nas amostras respiratórias superiores durante a fase aguda da infecção. Resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com o histórico do paciente e outras informações de diagnóstico é necessária para determinar o status da infecção. Resultados positivos não descartam infecção bacteriana ou co-infecção com outros vírus. O agente detectado
pode não ser a causa definida de doença. Os resultados negativos devem ser tratados como presuntivos e confirmados com um ensaio molecular, se necessário para o gerenciamento do paciente. Resultados negativos não descartam o vírus Monkeypox e não devem ser usados como base única para decisões de tratamento ou gerenciamento do paciente, incluindo decisões de controle de infecção.
Resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes de um paciente, história e presença de sinais e sintomas clínicos consistentes com o vírus Monkeypox.
O kit de teste do vírus AG do Monkeypox destina -se ao uso por pessoal de laboratório clínico treinado e indivíduos treinados em ambientes de ponto de atendimento.