Uma alternativa em consultório à timpanostomia tradicional, utilizando um sistema revolucionário de anestesia local e um dispositivo automatizado de colocação do tubo com 1 clique.
Visão geral do procedimento
O sistema Tula é aprovado pela FDA para pacientes com 6 meses de idade ou mais. O sistema de iontoforese Tula aplica uma carga eléctrica de baixo nível ao anestésico local iónico TYMBION™, acelerando a absorção do medicamento na membrana timpânica. A criança pode brincar tranquilamente, ver vídeos ou lanchar durante o processo.
O Sistema de Introdução de Tubo Tula permite que um médico crie uma miringotomia e insira um ilhó de 1,14 mm de diâmetro interno em menos de meio segundo, minimizando o tempo que a criança precisa de permanecer imóvel.
O sistema Tula é apoiado por um programa educativo e de formação concebido com o contributo de especialistas em psicologia pediátrica, stress médico e gestão da dor.
Caraterísticas do produto
87% de taxa de sucesso de procedimentos em consultório
No estudo pivotal da Tula, o sucesso foi definido como tubos colocados com sucesso em ambos os ouvidos num caso bilateral. O sucesso do procedimento Tula foi de 86% para idades inferiores a 5 anos e 89% para idades entre 5 e 12 anos. Os pacientes foram tratados no consultório sem o uso de sedação, ansiolíticos ou placas de papoose.
95% de permeabilidade do tubo no seguimento de 3 semanas
As taxas de patência funcional dos tubos Tula colocados no consultório são semelhantes às taxas relatadas na literatura para tubos tradicionais colocados no bloco operatório.
95% dos pais estavam muito satisfeitos com o procedimento Tula
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