O SOLIScript® SARS-CoV-2 RT-qPCR Multiplex Assay Kit é um teste de diagnóstico qualitativo in vitro destinado à deteção do material genético do coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) em amostras biológicas obtidas do trato respiratório superior (zaragatoas nasofaríngeas).
O SOLIScript® SARS-CoV-2 RT-qPCR Multiplex Assay Kit foi concebido para a deteção simultânea de três regiões distintas do genoma do SARS-CoV-2: Gene do nucleocapsídeo (N), gene do envelope (E) e gene da ARN polimerase dependente de ARN (RdRP), bem como o transcrito humano da RNase P (RPP30).
A conceção de um ensaio altamente específico e sensível permite a deteção precisa de todas as variantes de preocupação (VOC) e variantes de interesse (VOI) do SARS-CoV-2 em circulação, incluindo Delta (B.1.617.2) e Omicron (BA.1, BA.2, BA.4, BA.5).
Descrição
O SOLIScript SARS-CoV-2 RT-qPCR Multiplex Assay Kit é um teste de diagnóstico qualitativo in vitro para a deteção multiplex de três regiões distintas do genoma do SARS-CoV-2 (N, E, RdRP), juntamente com um controlo interno (transcrição da Rnase P humana) a partir de amostras de zaragatoas nasofaríngeas.
Excelente sensibilidade e precisão (LoD de 10 cópias por reação).
Os testes de amostras clínicas apresentaram uma concordância de 100% quando comparados com o ensaio de referência validado (45/45 positivos e 24/24 negativos).
Sem reatividade cruzada com espécies/estirpes vizinhas próximas do SARS-CoV-2 e outros agentes patogénicos respiratórios.
Deteção exacta de todas as Variantes de Preocupação (VOC) e Variantes de Interesse (VOI) do SARS-CoV-2 em circulação, incluindo Delta (B.1.617.2) e Omicron (BA.1, BA.2, BA.4, BA.5).
Tempo de resposta rápido após a extração de ARN: Os resultados do teste RT-qPCR de uma etapa do BioRad CFX96 são obtidos em uma hora.
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