Software para a indústria farmacêutica WinSOTAX®plus

de gestão de dadosde criação de laudosde controle

WinSOTAX®plus - Software de dissolução Controla diferentes modelos de sistemas de teste de dissolução, desde manuais até totalmente automatizados. - Configuração do método de fácil utilização, relatório de resultados e controle do sistema de módulos individuais - Recolha de dados em tempo real em percentagem dissolvida, abs ou concentração - Análise de um ou vários componentes e funções de digitalização durante a execução - Calibração padrão e suporte padrão - Relatório de taxa de fluxo e temperatura - Controle de diferentes timepoints de amostragem UV-Vis e coletas de volume de amostra - Cumpre todos os requisitos para a implementação de um sistema 21 CFR parte 11 conforme com o CFR como uma pista de auditoria legível por humanos Testador de dissolução - O software WinSOTAX®plus é compatível com o 21 CFR Part 11, controlando todos os aspectos da captura e análise de dados com relatórios personalizados e exportação. Ele permite a exportação de dados, a configuração do grupo de usuários e a configuração de relatórios. WinSOTAX®plus é um software de teste de dissolução adaptável destinado a satisfazer os requisitos de P&D e CQ. Combine o WinSOTAX®plus com diferentes sistemas de dissolução, desde sistemas semi-automatizados até sistemas totalmente automatizados Estrutura - Todas as funções-chave - Independentemente de ser implementado em um único PC ou em vários computadores em rede, a estrutura WinSOTAX®plus com um banco de dados SQL centralizado destina-se tanto para operação autônoma quanto para operação em rede. Ele incorpora todas as funções essenciais para coletar, registrar, analisar, avaliar, reportar e gerenciar dados de teste em total conformidade com os requisitos do 21 CFR parte 11.