Precisa de uma solução de enchimento e acabamento que se adapte às suas necessidades e garanta a consistência dos lotes? Com um design compacto, a capacidade de encher líquidos ou pós em frascos a granel ou prontos a usar (RTU) e opções de enchimento de 50 ou 200 unidades por minuto (upm), pode ter a certeza de que a Micro-Line SP i-Dositecno BI ou MI é a ideal para si.
Preparada para sala limpa
Totalmente em conformidade com os regulamentos de fabrico - software integrado 21 CFR Parte 11 e pacotes de validação IQ/OQ disponíveis
Versátil - volumes de enchimento que variam de 100µL a 500 mL
Quando se trata de fabrico biofarmacêutico, o enchimento e o acabamento podem ser um processo desafiante com quaisquer erros que possam levar a problemas de segurança, falhas de produção e perda de produto. Na SP, compreendemos que a esterilidade, a exactidão, a velocidade e a conformidade são fundamentais. É por isso que oferecemos soluções de enchimento e acabamento de alta qualidade e fiáveis que são facilmente integradas e satisfazem as expectativas das cGMP, Anexo 1 e agências reguladoras como a FDA.
Os nossos sistemas de enchimento e acabamento oferecem uma versatilidade completa, incluindo o enchimento de líquidos ou pós em frascos a granel ou prontos a usar (RTU) e abrangendo vários tipos de fecho de recipientes para diferentes formas de dosagem de produtos. Os nossos clientes beneficiam de uma precisão e repetibilidade superiores ao longo de todo o lote, quer com amostragem estatística quer com 100% de Controlo de Peso em Processo (IPC) não destrutivo, com uma redução mínima das velocidades de processamento.
O SP i-Dositecno BI ou o MI Micro-Line™ têm tudo o que precisa.
SP i-Dositecno BI Micro-Line™ - Equipamento rotativo de enchimento, rolha e tamponamento com um design mecânico simples que pode encher até 50 upm.
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