Se estiver a optimizar a liofilização de produtos biológicos, é provável que esteja a investir quantidades consideráveis de tempo e dinheiro na determinação dos atributos do produto, tais como a temperatura e a resistência ao fluxo de vapor. Concebido a pensar na qualidade do produto, o LyoFlux® 200 TDLAS, uma ferramenta PAT baseada no infravermelho próximo (NIR), ajuda a acelerar e a racionalizar o seu processo de liofilização para uma monitorização contínua e em tempo real dos atributos do produto em ciclos de liofilização à escala laboratorial, piloto e de produção. O LyoFlux 200 TDLAS oferece:
Determinação do ponto final altamente sensível para secagem primária e secundária
Determinação contínua do balanço de massa
Cálculo em tempo real da temperatura média e da resistência do produto
Avaliação dos coeficientes de transferência de calor (Kv) dos frascos. Ao contrário de outros tipos de sensores de medição, o sensor LyoFlux 200 TDLAS não é invasivo, permitindo-lhe determinar os atributos do produto sem intervenção, evitando qualquer comprometimento da esterilidade do produto num ambiente asséptico. Qualquer que seja a sua necessidade, o sensor LyoFlux 200 TDLAS está à altura do desafio
Exemplos de aplicação
Desenvolvimento de medicamentos
Produção/Fabrico
Características e vantagens
Aumento de escala simples. A nossa tecnologia LyoFlux 200 TDLAS pode ser aplicada desde o laboratório até à escala de produção
Melhorar a qualidade do produto. A abordagem Quality by Design (QbD) melhora a sua compreensão dos atributos do produto e o seu impacto na qualidade do produto
Mantém as condições assépticas. A medição não invasiva garante a esterilidade do produto
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