Em 2019, foi notificada uma nova doença de coronavírus em Wuhan, China. Esta doença afectou subsequentemente a maioria dos países do mundo, causando danos pulmonares e insuficiência respiratória significativos. O patogéneo foi identificado como um coronavírus semelhante ao da SRA e da MERS. Foi nomeado síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SRA-CoV-2). As manifestações clínicas são sintomas sistémicos tais como febre e fadiga, acompanhados de tosse seca e dispneia que podem evoluir rapidamente para pneumonia grave e insuficiência respiratória aguda e podem ser fatais.
O diagnóstico é actualmente realizado por técnicas RT-qPCR que têm variações dependendo do país, mas que dependem muito fortemente da qualidade do esfregaço nasofaríngeo (baixa presença ou ausência de vírus). Segundo os pacientes e o período de infecção, o vírus localiza-se nos pulmões e não no nariz ou na garganta. Por várias razões, o teste RT-qPCR não é muito adequado para testar uma grande população:
- A qualidade da amostra é facilmente comprometida
- Mais de 30% de falsos negativos em alguns estudos em situações reais
- O peso técnico (4 a 6 H) do ensaio RT-qPCR COVID-19.
- O seu elevado custo (20 a 56 Euros por teste em França e muito mais noutros países).
A fim de satisfazer a procura crescente de soluções rápidas e fiáveis de detecção da infecção pelo vírus corona do SRA-CoV-2, a Spartacus-Biomed apresenta o LFA COVID-19 IgG & IgM Rapid Test Device como um auxiliar de diagnóstico.
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