Sistema de composição robótica

totalmente automatizadade laboratóriode esterilização

O sistema de composição inteligente (= ICS) é uma solução robótica totalmente automatizada, controlada por software, que compõe doses de medicação parenteral nos recipientes finais apropriados dentro de um ambiente controlado (ISO classe 4.8, grau A). O ICS destina-se a ser utilizado no âmbito das práticas de composição, tanto em hospitais como em centros de composição, para preparar injecções em conformidade com regulamentos apropriados e para rotular os produtos finais de acordo com os requisitos de boas práticas Baseia-se na tecnologia de isolamento e inclui um sistema de bio-descontaminação com tecnologia de esterilização por H2O2 vaporizado; pode, portanto, ser instalado num ambiente de fundo ISO classe 8 (grau D), de acordo com o Anexo 1 da GMP. A ICS pode tratar tanto medicamentos perigosos como não perigosos e tanto a produção específica do paciente como a produção por lotes. A ICS inclui automação e robótica de última geração para realizar as seguintes tarefas sem necessidade de intervenção humana: Esterilizar todos os artigos com H2O2 vaporizado antes de iniciar o ciclo de compostagem; Calcular as conversões entre peso e volume com base no produto e dados de gravidade específica de concentração. Reconstituir os medicamentos em pó com o fluido apropriado. Diluir os fármacos líquidos para alcançar a concentração desejada. Remover o excesso de líquido de sacos e garrafas de i.v. Doses compostas em recipientes vazios (seringas, sacos de i.v., infusores elastoméricos). Gerir os resíduos em processo. Acesso restrito apenas a pessoal autorizado. Nenhuma exposição utilizando tecnologia de isolador. Gestão automatizada de resíduos.