Esterilizador para a indústria farmacêutica

a óxido de etilenode pisocom ciclo de vácuo

Para este método de esterilização, distinguem-se dois processos: o processo de esterilização por vácuo e o processo de esterilização por sobrepressão. Assim, antes de adquirir um novo sistema, deve escolher primeiro o processo correto que corresponde ao seu processo de produção. Teremos todo o prazer em ajudá-lo a escolher, analisando as suas condições subjacentes, tais como as características do dispositivo e da embalagem e o volume de produção, e aconselhá-lo-emos em conformidade. Adicionalmente, podem ser efectuados testes de esterilização com óxido de etileno e o seu produto. Os sistemas de esterilização a vácuo por óxido de etileno, entre outros, são oferecidos por fornecedores de serviços de esterilização, uma vez que este processo é particularmente adequado para volumes de produção médios a grandes. Os dispositivos médicos são geralmente esterilizados na sua embalagem terciária em paletes. Estas últimas são colocadas numa ou duas filas na câmara, orientadas longitudinalmente ou transversalmente, consoante o cliente e as necessidades de espaço. A STERISYS define consigo o tamanho exato da câmara com base no seu volume de produção. De acordo com o estado atual da arte, o processo de esterilização a vácuo consiste em três fases: Pré-condicionamento: preparação dos dispositivos médicos para o processo de esterilização Esterilização: esterilização dos dispositivos em pressão negativa Desgaseificação: eliminação do gás residual no dispositivo de acordo com a norma EN ISO 10993-7 Concentrações padrão de gás EO para o processo de esterilização por vácuo EO: 100% de gás EO, embalado em bidões; 90% EO - 10% CO2. Uma vez que estas concentrações de EO são tão elevadas, o sistema de esterilização tem de ser concebido e fabricado de acordo com as directrizes da ATEX.