Software para a indústria farmacêutica

de gestãode controlede monitorização

Com base na experiência dos nossos clientes ao longo de muitos anos, desenvolvemos um sistema de controlo baseado em SCADA para sistemas de esterilização por óxido de etileno. Este sistema assegura uma monitorização central do processo e também a recolha de dados de diferentes unidades operacionais. O sistema STERISYS SCADA validado tem as seguintes funções básicas Controlo descentralizado/em tempo real do processo das unidades operacionais (sistemas de controlo PLC) Administração central de formulações para perfis e ciclos de esterilização Gestão central de protocolos e armazenamento a longo prazo de dados de produtos Pista de auditoria de acordo com os requisitos da FDA 21 CFR parte 11 Gestão de alarmes e eventos de unidades operacionais individuais Assinatura digital (sem registo em papel) Gestão dos direitos do utilizador Dados de processo de curto e longo prazo com interfaces abertas para os sistemas de TI do cliente Características do sistema Normalização Maior transparência através do agrupamento de todos os dados de processo relevantes numa única plataforma. Facilidade de utilização As interfaces HMI asseguram um controlo simples e seguro. Minimização de riscos Os sistemas SCADA podem detetar falhas numa fase inicial e alertar diretamente o pessoal.