SGTI-flex COVID-19 IgM/IgG é um kit de teste imunocromatográfico que mede qualitativamente os anticorpos IgM e IgG da COVID-19 no sangue total (sangue da ponta do dedo ou sangue venoso), soro ou plasma.
Este kit é exato e fácil de utilizar
- CE-IVD
- ANVISA (Brasil)
7. Conclusão
Estudos de comparação entre o dispositivo de teste (SGTi-flex COVID19 IgM/lgG) e o dispositivo
dispositivo predicado (método de referência, RT-PCR em tempo real) foram efectuados por profissionais de
profissionais de laboratório, utilizando um total de 523 espécimes.
Os resultados mostraram que a exatidão (percentagem global de concordância) foi de 97,13%.
O estudo Séroconversion confirmou que a IgM foi gerada pela primeira vez em doentes com resultados negativos para
negativos para anticorpos IgM ou IgG nas fases iniciais da infeção, e que a IgG também foi
igG também foi produzida ao longo do tempo.
Ao estimar a sensibilidade de IgM e IgG ao longo do tempo desde o início dos sintomas para todas as amostras
amostras positivas, a proporção de doentes IgM positivos atingiu um pico de 100,0%
aproximadamente 15-21 dias após o início dos sintomas, enquanto a proporção de doentes IgG positivos
atingiu 100% aproximadamente 22 dias após o início dos sintomas.
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