O Sistema de Fixação Posterior Toraco-Lumbo-Sacral (TLS) da SurgTech consiste em membros longitudinais (hastes), âncoras (ganchos e parafusos), interligações (conetor cruzado) e fixadores numa variedade de tamanhos para acomodar diferentes requisitos anatómicos.
O Sistema de Fixação Posterior Toraco-Lumbo-Sacral (TLS) da SurgTech destina-se a proporcionar imobilização e estabilização pedicular e não pedicular da coluna posterior não-cervical (T1-S2 / Ilium) em doentes esqueleticamente maduros como adjuvante da fusão no tratamento das seguintes instabilidades ou deformidades agudas e crónicas.
Caraterísticas
O Sistema de Fixação Posterior Toraco-Lumbo-Sacral (TLS) SurgTech está disponível numa vasta gama de tamanhos, consistindo em Parafusos Pediculares Poliaxiais, Parafusos Pediculares Monoaxiais, Parafusos Pediculares de Redução Poliaxial, Parafusos Pediculares de Redução Monoaxial, Reto, Hastes de Extremidades Hexagonais, Reto, Hastes de Extremidades Biseladas, Curvo, Hastes de Extremidades Biseladas, Conector Cruzado, Ganchos (Pedículo, Laminar Padrão, Lâmina Estreita, Lâmina Larga, Distância Reduzida, Corpo Estendido, Angulado), Parafuso de Fixação.
Nome comercial proposto: SurgTech Thoraco-lumbo-sacral (TLS) Posterior Fixation System
Nome comum: Sistema de parafuso pedicular posterior e gancho
Classe de regulamentação: Classe II
Nome e número regulamentares: Sistema de parafuso pedicular toraco-lumbo-sacral, 21 CFR 888.3070, NKB
Código do produto: Órtese de fixação interlaminal da coluna vertebral, 21 CFR 888.3050, KWP
Materiais: O sistema SurgTech TLS é fabricado a partir de ligas de titânio (Ti-6Al-4V ELI segundo ASTM F136 e Ti-6Al-7Nb segundo ASTM F1295).
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