Espaçador intervertebral tóraco-lombar 510K-152200

via posteriorem PEEK

O SurgTech Interbody System é um sistema de dispositivos de fusão intervertebral do corpo. O Dispositivo Lombar Posterior é uma coluna estrutural de forma geralmente rectangular, com um nariz arredondado. Os dentes são parte integrante das superfícies inferior e superior e existe uma cavidade central a ser preenchida com auto-enxerto. Os implantes estão disponíveis num sortido de combinações de pegada, altura e angulação para acomodar uma variedade de requisitos anatómicos. As jaulas do SurgTech Interbody System são fabricadas de PEEK Optima LT1 (poli-éter-cetone) por ASTM F2026 e contêm marcadores radiopacos de tântalo por ASTM F560. Indicação O SurgTech Interbody System está indicado para utilização com enxerto ósseo autógeno em doentes com doença discal degenerativa (DDD) a um ou dois níveis contíguos de L2 a S1. O DDD é definido como dor dorsal discogénica com degeneração do disco confirmada por história e estudos radiográficos. Estes pacientes deveriam ter tido seis meses de tratamento não operatório. Estes pacientes podem ter sido submetidos a uma cirurgia anterior da coluna vertebral sem fusão e podem também ter espondilolistese de grau 1 ou retrolistese aos níveis espinhais envolvidos. Estes dispositivos destinam-se a ser utilizados com fixação suplementar que foi autorizada para utilização na coluna lombar (ou seja, um parafuso de pedículo posterior e sistema de haste).