Cama para hospital TEIDE LOW

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El producto está destinado para ser utilizado en seres humanos con fines de tratamiento o alivio de una enfermedad, así como al tratamiento, alivio o compensación de una lesión o una deficiencia, según la reglamentación española de productos sanitarios vigente. Según la norma UNE-EN 60601-2-52 de camas médicas, puede ser destinada a dos entornos de aplicación (EA) diferentes: • EA3.- cuidados de larga duración proporcionados en un área médica donde se requiere la supervisión médica y la monitorización se proporciona si es necesaria y la cama es utilizada en procedimientos médicos que pueden ser proporcionados para ayudar a mantener o mejorar el estado del paciente. • EA4.- cuidados proporcionados en un área doméstica donde la cama es utilizada para aliviar o compensar una lesión, discapacidad o enfermedad. La cama está considerada producto sanitario de clase 1 según el Reglamento Europeo 2017/745 de Productos Sanitarios (MDR). Normativa de Referencia: * UNE-EN 60601-2-52 “Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las camas médicas.