Isolador de enchimento AP-IS

para a indústria farmacêuticaassépticoISO classe 5

O Isolador de Enchimento Asséptico é um sistema isolador cGMP Classe A/ISO 5 concebido à medida, especificamente concebido para a produção farmacêutica à escala de lotes de produtos injectáveis para estudos pré-clínicos e ensaios clínicos. Este isolador específico da série AP-IS foi concebido para cumprir os requisitos obrigatórios do utilizador e integra totalmente a AseptiFill, a nossa máquina automática de enchimento e capsulagem de frascos. Compatível com a AGLTS 2, a nova máquina de teste de integridade de luvas concebida para apoiar os operadores e as empresas farmacêuticas na gestão de todas as operações relacionadas com o teste de luvas. ASSEPSIA GARANTIDA Um isolador da série AP-IS assegura a mais elevada qualidade do ar do ambiente isolado graças a: - um sistema de filtragem projetado composto por filtros de entrada de Ar Particulado de Alta Eficiência (HEPA H14), fluxo descendente unidirecional, retorno e exaustão - HYPER, o sistema de biodescontaminação integrado de peróxido de hidrogénio em fase vapor (VPHP) da Tema Sinergie para um ciclo de biodescontaminação muito rápido (a câmara de gás rápida completa o ciclo em 20 minutos, com arejamento total incluído) - selos insufláveis feitos de silicone branco Bio-Guardian® aprovado pela FDA, com inibidores antibacterianos. SEGURANÇA Sistema de interbloqueio com barreiras luminosas integradas que interrompe o processo automático para segurança do operador. conceção personalizada Um isolador da série AP-IS é um sistema de isolador de processamento assético concebido à medida, que pode ser composto por vários módulos. Uma configuração básica do isolador é composta por uma câmara de trabalho de 4 luvas, uma câmara de transferência de entrada e uma câmara de transferência de saída para permitir um fluxo de trabalho unidirecional. Isto torna um isolador da série AP-IS perfeitamente adequado a todas as necessidades e processos.