Isolador de transferência AC-IS

classe IIpara a indústria farmacêuticaasséptico

O Sistema de Isolador de Contenção Asséptica é um sistema modular de isolador cGMP Classe A/ISO 5 especificamente concebido para o processamento estéril de Ingredientes Farmacêuticos Activos de Elevado Potencial (HPAPIs). CONFIGURAÇÃO MODULAR O sistema baseia-se num conceito modular versátil: a configuração de base do isolador é composta por uma única câmara de trabalho de 4 luvas que pode ser facilmente expandida com câmaras/bloqueios de ar adicionais. Isto torna o AC-IS perfeitamente adequado a todas as necessidades e processos. Um número selecionado de opções disponíveis pode ser adicionado numa data futura. ASSEPSIA GARANTIDA O Sistema de Isolamento de Contenção Asséptica assegura a mais elevada qualidade do ar do ambiente isolado graças a: - um sistema de filtragem projetado composto por filtros de entrada e exaustão de ar particulado de eficiência (EPA E11) e filtros de retorno de carga segura (bag in/bag out) e de fluxo descendente unidirecional de ar particulado de alta eficiência (HEPA H14); - HYPER, o sistema de bio-descontaminação integrado de peróxido de hidrogénio em fase vapor (VPHP) da Tema Sinergie para um ciclo de bio-descontaminação muito rápido; - selos insufláveis feitos de silicone branco Bio-Guardian® aprovado pela FDA, com inibidores antibacterianos. SEGURANÇA MÁXIMA A maximização da proteção dos operadores é a principal caraterística de um isolador de contenção HPAPI. O Sistema de Isolamento de Contenção Asséptica assegura níveis de contenção HPAPI muito rigorosos graças a uma combinação perfeita de estratégias de conceção e fabrico. O sistema está equipado com vedantes insufláveis e estáticos para garantir uma estanquidade ao ar de Classe II (ISO 10648:2). O isolador é, por conseguinte, a solução perfeita para o processamento estéril de ingredientes farmacêuticos activos de elevada potência (HPAPI).