Isolador classe II HC-IS

de contençãode transferênciapara distribuição

O Dispensing Isolator é um invólucro de contenção GMP Classe 2 concebido para os níveis de contenção mais exigentes durante as manipulações de compostos potencialmente perigosos para actividades de produção. O sistema de isolamento está equipado com um sistema de fluxo de ar turbulento e garante constantemente um gradiente de pressão negativo entre as câmaras e o ambiente do laboratório. A elevada qualidade do ar do ambiente isolado é assegurada por filtros de ar particulado de alta eficiência (HEPA H14). SEGURANÇA MÁXIMA A maximização da proteção do operador é a principal caraterística de um isolador de contenção. Tema Sinergie assegura níveis de contenção muito rigorosos graças a uma combinação perfeita de estratégias de conceção e fabrico. O sistema está equipado com vedantes insufláveis e/ou estáticos feitos de EPDM (monómero de etileno-propileno-dieno) aprovado pela FDA para garantir a estanquidade ao ar Classe II (ISO 10648:2). O Isolador de Dispensação é a solução perfeita para operações de Amostragem Manual, Pesagem e Dispensação de Ingredientes Farmacêuticos Activos de Elevado Potencial (HPAPI). CONFIGURAÇÃO DO ISOLADOR A configuração do isolador é composta por uma câmara de trabalho de 4 luvas e uma câmara de transferência de entrada/saída. Uma plataforma elevada está integrada no isolador para uma operação segura e eficiente. TESTE DE ESTANQUIDADE AUTOMÁTICO O isolador de distribuição está equipado com um sistema de teste de fugas automático de rotina que efectua um ciclo de teste de fugas independente para cada câmara, de acordo com o método de alteração da pressão (5.2) ISO 10648-2:1994(E).